技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

シート製剤開発と新しい局所薬剤徐放システムの評価

シート製剤開発と新しい局所薬剤徐放システムの評価

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年7月27日(水) 12時30分 16時45分

プログラム

第1部. 局所薬剤徐放システムと評価

(2016年7月27日 12:30〜14:30)

 長期間、バーストなしに安全に薬剤を局所徐放できるスシステムは少ない。我々はこれまでの課題を解決しながら様々な薬剤を局所徐放できるシステムの検討を行なってきた。今回は眼疾患を対象にしたシステムのこれまでの成果を要約し、実際の効果についても報告する。

  1. 薬剤を局所徐放するための医用基材
    • PEGDMやTEGDMなどの組み合わせを利用
  2. In vivo やin vitroでの実際の徐放制御
    • ポリマーの組み合わせで薬剤徐放を厳密にコントロールする
    • 薬剤徐放方向の制御
  3. 様々な薬剤を局所徐放できる可能性
    • 低分子から高分子まで徐放可能
  4. 多剤徐放の可能性
    • 我々のシステムは個々の薬剤をそれぞれの特性に合わせて徐放する
  5. 安全性
    • これまで使用したポリマーはGLP試験でも毒性は見られていない
  6. 治療システムとして利用できる可能性
    • 動物モデルで効果が示され、近く治験も予定している
  7. 今後の課題
    1. より低侵襲なシステム
    2. 低侵襲と薬剤徐放量のバランス
    • 質疑応答

第2部. 肝臓への特異的DDS技術の動向:シート製剤を用いた腹腔側からのアプローチ

(2016年7月27日 14:45〜16:45)

 ターゲティングDDSの開発に当たっては、対象となる組織・細胞の特性を充分に理解し、その上でDDSを合理的に設計することが肝要である。
 本講演では、肝臓をはじめとした腹腔内組織表面からの薬物吸収を利用したシート製剤の開発を中心に、肝臓への特異的DDS技術について概説する。

  1. 肝臓の構造と構成細胞
  2. 肝臓疾患に対する治療法の現状
  3. 肝臓への特異的DDS戦略:プロドラッグ
  4. 肝臓への特異的DDS戦略:キャリア
  5. 肝臓への特異的DDS戦略:投与経路
  6. 肝臓への特異的DDS戦略:物理刺激の併用
  7. 肝臓への特異的DDS戦略:実用化の課題
  8. 肝臓を含む腹腔内臓器表面からの薬物吸収
    1. 分子量の影響
    2. 脂溶性の影響
    3. 遺伝子 (プラスミドDNA) の吸収とその機構
    4. 腹膜の透過性を指標にした腹膜機能障害検査法
  9. 肝臓表面に貼付する二層型シート製剤の開発
    1. 5 – FU含有ポリ乳酸・グリコール酸シート製剤
    2. 添加剤の役割
    3. 二層型シート製剤
  10. 遺伝子デリバリーに関する話題提供
    1. リポソーム・プラスミドDNA複合体 (リポプレックス) と血清成分の相互作用
    2. リポプレックスのPEG修飾タイミング
    3. 腹腔内組織表面への効率的な遺伝子導入法
  11. DDSの評価方法に関する話題提供
    1. 肝灌流実験系による肝局所動態評価
    2. 組織透明化による薬物・DDSの組織中空間分布評価
    • 質疑応答

講師

  • 阿部 俊明
    東北大学 医学系研究科
    教授
  • 麓 伸太郎
    長崎大学 大学院 医歯薬学総合研究科 薬剤学分野
    准教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/20 PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング オンライン
2025/2/20 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) オンライン
2025/2/20 マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 オンライン
2025/2/21 ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 東京都 会場・オンライン
2025/2/21 製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 オンライン
2025/2/21 非臨床試験 (基礎研究、信頼性基準試験) における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理 オンライン
2025/2/21 GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 オンライン
2025/2/21 Computer Software Assuranceセミナー オンライン
2025/2/25 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン
2025/2/26 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2025/2/26 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2025/2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:製造技術・品質管理/品質審査編) オンライン
2025/2/26 CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 オンライン
2025/2/26 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) オンライン
2025/2/26 PIC/S GMP Annex I 改定セミナー オンライン
2025/2/27 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 オンライン
2025/2/27 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント オンライン
2025/2/27 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 オンライン
2025/2/27 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 オンライン
2025/2/27 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)