国内製薬企業の医薬ライセンス部門の担当者は研究・開発部門を中心に製薬事業に関わる各部門から集められることが多いと思います。実際、ライセンス業務は製薬業務全般にわたっていますし、それぞれの部門に精通している人材が必要です。一方、多くの国内製薬企業のライセンス部門は欧米に比べて本格的な活動を始めてから日が浅く研修体制が整っていないところが多いように思います。社外のライセンス関連講座は比較的頻繁に行われているのでこれを利用することもできますが、大部分の講演会は時々のトピックスを取り上げる傾向が強く、ある程度実務経験を積んだライセンス担当者を対象にしているように思います。
　そこで、ここではライセンス部門に配属されてまだ日の浅い担当者を主な対象として医薬ライセンス全般にわたる講座にしたいと考えています。
　第2回では、多様なライセンスストラクチャーと契約書への反映について説明します。また、ライセンスリスクとその回避方法や医薬ライセンスの最近の傾向も取り上げます。
　契約書ではタームシートの作成から契約書各条項の意味や注意点についてライセンスストラクチャーと関連付けながら説明します。また、開発早期の化合物のライセンスが増えるにしたがって急激に高まっているライセンスリスクとその回避方法について事例を挙げて説明します。最後に医薬ライセンスの最近の傾向、特に、ライセンスフィーに対する考え方の変化やライセンスストラクチャーの多様化についてお話ししたいと思います。

• はじめに
1. ライセンスストラクチャー
   1. 一方向のライセンスの場合
   2. 交換化合物がある場合
   3. 条件付きライセンス契約
   4. 包括的ライセンスと企業買収
2. タームシート
   1. タームシートとは
   2. タームシートの一般的な内容と作成
   3. タームシートの締結
3. 契約書
   1. 必用な条項
      1. 対象と種類
      2. 目的
      3. 経済条件とその本来の意味
      4. 主要な契約条項
   2. 独占禁止法による制限行為
      1. 販売価格や再販価格について
      2. 研究開発活動について
      3. 改良技術について
      4. 不公正な取引方法と原則として不公正な取引とは見なされない場合
   3. 契約満了あるいは解約時の注意点
      1. 契約期間と解約条項
      2. 条件付き解約条項
      3. 解約条件の注意点
      4. 医薬品原体や製品の供給期間
      5. 企業買収や契約終了時に返還すべきもの
      6. 改良発明や共同研究成果
4. ライセンスリスクとその回避方法
   1. ライセンスリスク増加の背景
      1. ライセンスにおける開発初期化合物の増加
      2. ベンチャー企業の台頭
   2. ライセンス失敗例の考察
   3. リスク低減方法
      1. ライセンスストラクチャー
      2. POCとオプション契約
      3. デューデリジェンス
      4. リスクシェア
5. 医薬ライセンスの最近の傾向
   1. ライセンスフィー
   2. ライセンスストラクチャー
   3. 自社研究開発化合物の客観的評価
6. おわりに