技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2016年2月末、敗血症診療は新たな時代の幕開けを迎える。1992年に米国集中治療医学会が敗血症診断基準を発表しておおよそ四半世紀が経つが、今日まで数多くの基礎・臨床研究や国際的な診療ガイドラインやキャンペーンが展開されているものの、未だ敗血症は認知度が低く画期的な治療法・治療薬のない重篤な疾患である。なぜ敗血症の治験はいつも失敗するのか?現行の敗血症の診断は適切なのか?なぜ重症度・ステージ分類は行われないのか?本講演では現行の敗血症診断の問題点を中心に、「敗血症」を見つめなおす。
また少子高齢化に伴い、近年高齢者の敗血症患者が爆発的に増加している。免疫機能が障害された高齢者は体内に侵入した病原体を排除できない免疫抑制状態に陥るため、敗血症が重症化しやすい。発表者らは、65歳未満の成人敗血症患者と比較して65歳以上の高齢敗血症患者では、 (1) 3ヶ月後死亡率が4倍高いこと、 (2) T細胞の数と機能が著しく減少していること (T細胞の疲弊) 、 (3) 敗血症後の2次感染率が有意に上昇していること、を報告してきた (Inoue et al. Crit Care 2014, Inoue et al. Crit Care Med.2013) 。免疫機能が破綻した高齢者の敗血症をどのように認知し治療につなげるか?本講演では私たちの免疫システムの概要と加齢に伴う免疫機能の変化を述べるとともに、免疫弱者である高齢者敗血症の治療戦略と今後の展望について考察する。また2016年春に24年ぶりに改定となる新敗血症診断と今後の展開について解説する。
発行年月 | |
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2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |