技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ヒトiPS細胞の医薬品安全性評価への応用

ヒトiPS細胞の医薬品安全性評価への応用

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年1月14日(木) 10時30分 15時45分

プログラム

第1部. ヒトiPS細胞のin vitro神経毒性評価試験への応用

(2016年1月14日 10:30〜12:00)

 医薬品等の化学物質が引き起こす種々の神経毒性は、主 にin vivo曝露試験を用いて評価されているが、生物種差、 コスト、動物愛護等の観点から多くの問題を有し、より 効果的な代替試験法の開発が求められている。近年開発 されたiPS細胞は、倫理的課題を回避した手法で樹立され たヒト多能性幹細胞であり、in vitro創薬・毒性研究への 応用に大きな期待が寄せられている。そこで本講演では、 ヒトiPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の概要と、 本技術の可能性を考察する

  1. 神経毒性評価試験の標準試験法とその問題点
  2. 神経幹細胞とは
  3. 神経幹細胞を用いたin vitro神経毒性評価試験の問題点
  4. iPS細胞とは
  5. iPS細胞を用いたin vitro神経毒性評価試験の優位性
  6. iPS細胞作製・培養技術
  7. iPS細胞からの神経上皮前駆細胞/神経幹細胞への分化誘導技術
  8. iPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の実例
  9. iPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の課題
  10. まとめ
    • 質疑応答

第2部. ヒトiPS細胞の薬剤安全性評価への応用

(2016年1月14日 12:45〜14:15)

 2007年にヒトから樹立されたヒトiPS細胞は様々な体細胞から樹立できることから、創薬分野での応用を含めたいち早い産業への応用が期待されている。本講演では、ヒトiPS細胞由来機能細胞の実用化・市販化の状況について最新の知見について、薬剤安全性評価の観点から紹介したい。

  1. 薬剤安全性評価とヒトiPS細胞由来機能細胞に対する期待
    • 創薬過程における薬剤安全性評価の必要性
    • 利用可能なヒト細胞の種類 (細胞株、初代培養細胞、そしてヒトiPS細胞由来機能細胞)
  2. ヒトiPS細胞の樹立方法および培養方法について
    • ヒトiPS細胞の歴史と最新の高品質なヒトiPS細胞の樹立・培養方法について
  3. ヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導方法
    • 国内外の著名な研究者らの分化誘導方法を紹介
  4. ヒトiPS細胞由来肝細胞の市販化の状況
    • リプロセル社を含めた複数社の製品を紹介
  5. ヒトiPS細胞由来肝細胞に対する課題とその解決法
    • ヒトiPS細胞由来肝細胞の不足している機能とは何か
    • 機能を向上させるための方法として、3次元培養や共培養などの手法を紹介
  6. ヒトiPS細胞だからこそできる安全性評価
    • 肝細胞パネルや疾患特異的なヒトiPS細胞由来肝細胞を作成することにより、既存の細胞では不可能であった薬剤安全性評価が可能になることへの期待
    • 質疑応答

第3部. ヒトiPS細胞の薬剤安全性評価の為の分化細胞のプロファイリング

(2016年1月14日 14:30〜15:45)

講師

  • 金村 米博
    国立病院機構大阪医療センター 臨床研究センター 先進医療研究開発部 再生医療研究室
    室長
  • 稲村 充
    株式会社 リプロセル 営業マーケティング部
    マネージャー
  • 早乙女 秀雄
    株式会社 iPSポータルプロダクト
    開発事業部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/26 QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント オンライン
2024/11/26 分析法バリデーション入門講座 オンライン
2024/11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 オンライン
2024/11/26 オーファンドラッグの売上予測と事業性評価 オンライン
2024/11/26 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 オンライン
2024/11/26 電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) オンライン
2024/11/26 製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 オンライン
2024/11/26 製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 オンライン
2024/11/26 リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント オンライン
2024/11/27 医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 東京都 会場・オンライン
2024/11/27 バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 オンライン
2024/11/27 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 オンライン
2024/11/27 治験薬GMP入門 オンライン
2024/11/27 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント オンライン
2024/11/27 医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 オンライン
2024/11/27 医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント オンライン
2024/11/27 世界における再生医療及び足場材料の研究開発現状 オンライン
2024/11/27 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント オンライン
2024/11/28 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 オンライン
2024/11/28 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント 東京都 会場・オンライン

関連する出版物

発行年月
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/12/27 生体吸収性材料の開発と安全性評価
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/1/30 再生医療 技術開発実態分析調査報告書
2014/1/30 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)