技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーではExcelを使って実習を行いますので、Excelの動作するパソコンを持参してください。
本セミナーでは、研究開発プロジェクトの事業価値とリスクを、経済的な尺度で測るための基礎知識、考え方、および手法を事例と実習を交えて解説します。
研究開発プロジェクトの価値を定量的に測定することは、プロジェクトの選定、優先順位付け、資源配分などの戦略意思決定を、より合理的に行うことに有効です。本セミナーでは、研究開発プロジェクトの事業価値とリスクを、経済的な尺度で測るための基礎知識、考え方、および手法を事例と実習を交えて解説します。また、研究開発テーマの選定における意思決定を、個別最適および全体最適 (事業ポートフォリオ) の視点から行うための方法について解説します。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/10/26 | バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) | 東京都 | 会場 |
| 2026/10/26 | 有限要素法 (FEM) 入門 | オンライン | |
| 2026/10/26 | 医薬品のバリデーション入門 | オンライン | |
| 2026/10/26 | 品質管理の基礎 (4日間) | オンライン | |
| 2026/10/26 | 品質管理の基礎 (3) | オンライン | |
| 2026/10/26 | GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 | オンライン | |
| 2026/10/26 | 体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント | 東京都 | オンライン |
| 2026/10/26 | 原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 仮説構築と検証の方法・考え方 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 市場の潜在ニーズの見つけ方と製品アイデア・テーマの発想プロセス | オンライン | |
| 2026/10/27 | 同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 有限要素法 (FEM) 入門 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 生成AIによる実験データの評価、グラフ化とレポート作成 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 中長期を見据えた技術ロードマップの作成と活用方法 | オンライン | |
| 2026/10/27 | 第十九改正日本薬局方の変更重要ポイント | オンライン | |
| 2026/10/28 | 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 | オンライン | |
| 2026/10/28 | 失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 | オンライン | |
| 2026/10/28 | ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 | オンライン | |
| 2026/10/28 | 有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 | オンライン |