技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療技術評価を組み込んだ医薬品開発・上市戦略について詳解いたします。
(2015年7月24日 10:30〜12:00)
HTAは欧州を中心に施工されており、我が国においても導入の検討が行われている。我が国で臨床試験を進めるにあたっても、HTAを念頭においたデザインや機能付加を検討する必要が出てくる。そこ開発段階からローンチにおける市場創造、製品ライフサイクルの最大化に向けて臨床試験データの活用事例を報告する。また臨床試験から上市後、速やかに製品の成長性を高めるかについては、従来の臨床開発部門とセールス&マーケティング部門に加えて、メディカルアフェアーズ部門の役割が重要となる。当該部門の役割と課題についても検討する。
(2015年7月24日 12:45〜14:15)
医薬品などの保険適用に費用対効果の考え方が2016年より部分的に導入され、今後の薬価・保険償還を含む製品戦略には、医薬品の臨床的な価値だけではなく経済的な価値も含めた包括的な価値の提案が必要となる。本講演では、第2相、第3相などの開発段階における臨床試験で、どのようなHTAに必要な評価項目を組み入れ、HTAに反映していくかを概説する。また市販後データ等、市販後における製品価値を最大化する薬剤疫学・医療経済・アウトカム研究の可能性を事例とともに解説する。
(2015年7月24日 14:30〜16:00)
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