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食品機能性表示制度改正における表示出来る許容範囲と安全性・有効性評価

2015年4月より実施される食品の新たな機能性表示制度の概要と今までの違いとは?

食品機能性表示制度改正における表示出来る許容範囲と安全性・有効性評価

東京都 開催 会場 開催
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  • 栄養機能食品、トクホへの影響とは?
  • 表示における表現の留意点とは?
  • 臨床試験で必要な評価項目と試験デザインとは?・科学的根拠について、どこまで求められているのか?

開催日

  • 2015年4月23日(木) 10時30分 ～ 14時15分

プログラム

第1部 食品の機能性表示の改正と表示出来る許容範囲

(2015年4月23日 10:30〜12:00)

  • 機能性食品表示の改正と新表示について
  • 今までの違いと大きく変わった点
  • 機能性表示をするためには
  • 表示出来る表現の許容範囲
  • 表示における表現の留意点
  • 栄養機能食品、トクホへの影響について
  • 今後の展望 など
  • 質疑応答

第2部 機能性表示に求められる臨床試験の進め方と安全性・有効性評価

(2015年4月23日 12:45〜14:15)

  • 2015年4月より実施される予定の食品の新たな機能性表示制度における臨床試験のデザインを安全性と有効性評価について、論文化まで見据えた試験設計時の考え方を現行のトクホ 制度との違いも交えて詳細に講演する。
    1. 食品の新たな機能性表示について (概要)
      • 制度の概要
      • 科学的根拠についての考え方
    2. 現行のトクホ制度と食品の機能性表示の違い
      • 必要な臨床試験の種類
      • 試験デザイン
      • 論文化の際の注意点
      • 投稿誌の選び方
    3. 機能性表示制度で必要な臨床試験【有効性試験】
      • 試験デザイン
      • 評価項目の決め方
      • 例数設計の考え方
      • 試験計画のUMIN登録
      • 試験実施までの留意点
      • プラセボの決め方
      • 試験実施中の留意点
      • 試験実施後の解析
      • 結果のまとめ方
    4. 機能性表示制度で必要な臨床試験【安全性試験】
      • 安全性試験の種類 (過剰摂取、長期摂取試験)
      • 試験デザイン
      • 必要な評価項目
      • 有害事象の取り扱い方
      • プラセボを置く必要があるか
      • 試験実施中の留意点
      • 試験実施後の解析
      • 結果のまとめ方
    5. まとめ
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講師

  • 森下 竜一 氏
    大阪大学 大学院 医学系研究科 臨床遺伝子治療学
    教授
  • 竹田 竜嗣 氏
    近畿大学 農学部 応用生命化学科 生物環境学研究室
    研究員
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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