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臨床試験における中間解析とadaptive design入門
臨床試験における中間解析とadaptive design入門
～承認申請での適用事例をふまえて～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、中間解析とadaptive designの基本的素養を身につけることを目的し，統計学的視点からではなく、事例を用いながら，手順，試験デザイン等を紹介します。
開催日
- 2015年3月20日(金) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 中間解析
- adaptive designの基本的素養
プログラム
臨床試験では，倫理面や経済性の観点から，中間解析やadaptive designが適用されることがあります。
本セミナーでは，中間解析とadaptive designの基本的素養を身につけることを目的し，統計学的視点からではなく，事例を用いながら，手順，試験デザイン等を紹介します。
- 中間解析・意義
- 適用場面
- 事例紹介
- 組織,IDMC
- 手順
- 試験デザイン
- 解析計画
- 試験の中止と継続
- 評価と報告
- Adaptive design・定義,意義,概念
- FDAガイダンス (Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics) の概観
- Adaptation の種類
- 事例紹介
- 試験デザイン
- 2-stage adaptive design
- Biomarker adaptive design
- Seamless II/III design など
- 統計的課題
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。