技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、事例を含めながら、欠測データ解析手法で用いられているモデルの詳説と適用可否の判断について解説致します。
(2014年12月15日 10:30〜13:00)
臨床試験では,しばしば被験者の生活環境の変化、有害事象の発現、治療効果不十分などの理由による被験者の非来院や治験の中止により、本来は測定されるべきデータが欠測してしまうことが起こりうる.欠測データは,臨床試験において試験結果とその解釈にバイアスを生じさせる代表的な要因であることがICH-E9 (臨床試験のための統計的原則) で述べられている.本講座では,欠測データの取り扱いに関する現時点での動向について,一般的に欠測データあるいは中止例が多いとされている疼痛領域,精神疾患領域に着目し,試験計画段階及び承認審査での論点について,特に検証的試験におけるいくつかの事例を含めて検討内容を紹介する.
欠測データの取扱いに関して以下の点について理解を深める
(2014年12月15日 13:50〜16:30)
欠測データ解析手法で用いられているモデルの背景を詳説する。解析手法の名前を聞いたことがあるが、どのような手法かイメージが掴めていないという方が対象です。可能な限り、前提知識なく、手法のイメージが掴めるように解説します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |