技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品LCM延長戦略事例・判例考察と見落としがちな権利化の穴
特許審査・審判の経験から読み解く
医薬品LCM延長戦略事例・判例考察と見落としがちな権利化の穴
～特許権の存続期間延長を巡る最近の裁判例からLCM戦略を考える / 20年に及ぶこの分野の特許審査・審判経験からわかりやすく解説～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2014年5月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品に関連する技術者、知的財産担当者
修得知識
- 医薬品の収益力を大きく左右するライフサイクルマネジメントの各社戦略
- 特許権の存続期間の延長に関する最近の裁判例
- 産業構造審議会の報告 (再生医療等製品に関する特許期間の延長)
- 欧米における特許権の存続期間延長の実務
プログラム
医薬品のライフサイクルマネジメントは、企業の経営戦略として重要な役割を担っており、とくに、特許権の存続期間の延長は、医薬品の収益力を大きく左右する重要な観点です。本講演では、特許権の存続期間の延長に関する最近の裁判例と産業構造審議会の報告 (再生医療等製品に関する特許期間の延長) を中心にご紹介し、実務上の留意点について考察します。講演者は、特許庁で20年間、この分野の特許審査・審判を担当しておりますので、経験に基づく分かりやすい講演が行われる予定です。
- 特許権の存続期間延長の現状
- 改訂基準の策定後から現在に至るまでの傾向
- 再生医療等製品に関する特許期間の延長の動き (産業構造審議会報告)
- 特許権の存続期間延長を巡る最近の裁判例
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例①
- (パシーフカプセル事件 (差戻後) :知財高判2012年 (行ケ) 第10295号)
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例②
- (免疫グロブリン変異体事件:知財高判2012年 (行ケ) 第10309号)
- 医薬品の剤形の変更について
- (抗ウイルス用医薬組成物事件:知財高判2010年 (行ケ) 第10177号、等)
- 医薬品と特許クレームとの関係について
- (エタネルセプト事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10092号、等)
- 医薬品の適応症の程度の相違について
- (アリセプト事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10423号、等)
- 医薬品特許の延長される期間について
- (シクロスポリン事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10097号)
- その他の判決例
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例①
- 欧米における特許権の存続期間延長の実務
- 米国の制度と実務の現状と課題
- 欧州の制度と実務の現状と課題
- その他 (アジア・アセアンなどの途上国の制度の現状と課題)
- 医薬品の特許出願戦略によるLCM
- 新規な有効成分または医薬用途に関する特許出願戦略
- 医薬品の改良発明に関する特許出願戦略
- 基本発明の特許出願時における検討
- 基本発明の出願公開との関係
- 応用発明の製造販売との関係
- 今後の展望
- 最近の裁判例の総括と今後の方向性
- 審査官の視点から見た今後の注意点
- 再生医療等製品に関する特許期間の延長の行方
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料
- 1名あたり定価半額の22,500円(税別) / 24,300円 (税込)
- 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
- 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/8/5 | 海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 | オンライン | |
| 2025/8/5 | 抗体薬物複合体 (ADC) におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価 | オンライン | |
| 2025/8/6 | 少人数知財部におけるAIを活用した業務効率化と連携の取り方 | オンライン | |
| 2025/8/6 | OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント | オンライン | |
| 2025/8/6 | 製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 | オンライン | |
| 2025/8/6 | 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 | オンライン | |
| 2025/8/7 | 暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 | オンライン | |
| 2025/8/7 | GVP実践講座 | オンライン | |
| 2025/8/7 | 今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは | オンライン | |
| 2025/8/8 | トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと | オンライン | |
| 2025/8/8 | 医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 | オンライン | |
| 2025/8/8 | コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 | オンライン | |
| 2025/8/15 | GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 | オンライン | |
| 2025/8/18 | 製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 | オンライン | |
| 2025/8/18 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) | オンライン | |
| 2025/8/18 | 拒絶理由通知対応の基本と生成AI等のツールを活用した効率化 | オンライン | |
| 2025/8/18 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 | オンライン | |
| 2025/8/18 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 | オンライン | |
| 2025/8/18 | AI特許調査ツールの選定基準と導入、運用のポイント | オンライン | |
| 2025/8/18 | GVP実践講座 | オンライン |