高薬理活性物質を取り扱うラボ、特に、分析ラボでは毒性データが十分に整備されていない段階で作業を進める必要がある。一方で、分析ラボは特殊な機器を用いるスーパーマルチパーパス設備でもある。これらを踏まえ、従業員のハザード物質への曝露を防止することと、現場のフレキシビリティ・使い勝手を確保することの2つを勘案して、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。
　封じ込めの基本的な事項、健康ベースの暴露限界値、ラボでの封じ込め設備の設計、封じ込めの新しい技術、薬塵測定ガイドラインの最新内容、洗浄評価を巡る新しい動き、スピル対策、健康サーベイランス、さらに、ナノマテリアル分野での封じ込めなどについて紹介する。

1. 高薬理活性物質と封じ込めを巡る最近の動向
   • 医薬品製造工場を取り巻く動向
   • 品質管理・労働安全衛生の視点からは何が重要か
   • 世界の動き・日本の動き
   • 抗がん剤サプライチェーンにおけるラボの位置づけ
2. 封じ込めの基本的な事項
   • 各種用語の定義
3. 健康ベースでの曝露限界値とバンディング
   • トキシコロジーの基礎知識
   • 指標としてのOELの設定
   • ラボにおけるコントロールバンディング
4. ラボ設備における一次封じ込めの設計
   • リスクベースアプローチによる一次封じ込めの設計手法
   • ラボにおける代表的な封じ込め設備 (フュームフード、アイソレータ)
   • 封じ込め性能試験
5. 封じ込めの新しい技術
   • フレキシブルコンテインメント (FC)
   • 基本的な考え、手法
   • ラボにおける各種適用事例
6. ラボ設備における二次封じ込めの設計
   • 空調設備
   • 更衣室レイアウト事例
   • 不活化処理 (ミストシャワー設備)
7. 個人用保護具PPEと呼吸用保護具RPE
   • リスクベースアプローチによる呼吸保護具の選定
8. 薬塵測定～ISPEガイドラインの内容を中心にして
   • 薬塵測定ガイドライン第2版の改定内容
   • 各種サロゲート物質の特質
   • 試験の準備計画
   • サンプリング時の留意点
   • ラボ用封じ込め設備での測定事例
   • 測定評価について
9. 洗浄評価に関して
   • 従来の洗浄評価基準とその問題点
   • 健康ベースでの暴露限界値を用いる洗浄残留評価基準
   • EMAのガイドライン
   • PDA TR29 ガイドライン
   • 洗浄評価の計算例題
   • 今後の対処
10. ラボにおける漏出 (Spill) 対応
11. 廃棄物の扱い
12. 健康サーベイランス
    • 健康サーベイランス ( Health Surveillance : HS ) の位置づけ
    • HSで用いる (曝露) 管理表
13. ナノ分野における封じ込めの技術動向
14. FAQ
• 質疑応答・名刺交換