技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
症状表現の解釈とAEの取り上げ方
治験カルテの読み取り方
症状表現の解釈とAEの取り上げ方
～モニターやPVとしてどのように対処すべきか～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
以下、「治験・有害事象判断コース」(全2回)との申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 治験・有害事象判断コース
(通常受講料 : 79,800円 (税込) → 申込割引受講料 59,800円 (税込))
概要
本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。
開催日
- 2014年1月28日(火) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品の技術者、研究者、開発者
- 治験の担当者、関連する技術者
修得知識
- モニターのための治験カルテの読み方/解釈
- 有害事象判断
- 治験の臨床検査値変動から推測される疾患と関連性あり/なしの考え方
プログラム
医師が書くカルテにはほとんどの場合、ごく簡単な内容の記載しかない。限られた時間での記載となるためやむを得ないことであり、日常の診療ではそれで不自由はないのだが、いざ治験となると報告書作成のためのきちんとした内容の記載が必要となり、そのためにはかなり詳細な情報が必要となる。
本講座では、このようなギャップをモニターやPVとしてどのようにして埋めて行けるのか、具体的な事例を紹介しながら解説して行きたい。
- カルテ
- カルテには何が書いてあるか
- カルテの書き方
- カルテに使われる言語
- カルテに使われる特殊な用語
- 症状が発現したら
- 症状名について
- 症状の内容について
- 検査値の異常について
- 診断名について
- 保険病名とは
- 処方内容
- 検査内容
- 予防的投与
- 有害事象
- 有害事象とは
- どの程度から有害事象とするか
- 本当に有害事象か
- 因果関係の判断
- 重症度の判断
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり21,000円)
全2コース申込割引受講料について
- 全2コース割引受講料 79,800円 (税込) → 申込割引受講料 59,800円 (税込)
対象セミナー
- 2014年1月27日「モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント」
- 2014年1月28日「症状表現の解釈とAEの取り上げ方」
(通常受講料 : 79,800円 (税込) → 申込割引受講料 59,800円 (税込))
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
| 2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
| 2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |
| 2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
| 2017/4/25 | 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し |
| 2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/7/30 | 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/11/28 | 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 |
| 2013/9/27 | PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版) |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |