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症状表現の解釈とAEの取り上げ方

治験カルテの読み取り方

症状表現の解釈とAEの取り上げ方

～モニターやPVとしてどのように対処すべきか～
東京都 開催 会場 開催
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以下、「治験・有害事象判断コース」(全2回)との申し込みで特別割引にて受講いただけます。

概要

本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。

開催日

  • 2014年1月28日(火) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品の技術者、研究者、開発者
  • 治験の担当者、関連する技術者

修得知識

  • モニターのための治験カルテの読み方/解釈
  • 有害事象判断
  • 治験の臨床検査値変動から推測される疾患と関連性あり/なしの考え方

プログラム

　医師が書くカルテにはほとんどの場合、ごく簡単な内容の記載しかない。限られた時間での記載となるためやむを得ないことであり、日常の診療ではそれで不自由はないのだが、いざ治験となると報告書作成のためのきちんとした内容の記載が必要となり、そのためにはかなり詳細な情報が必要となる。
　本講座では、このようなギャップをモニターやPVとしてどのようにして埋めて行けるのか、具体的な事例を紹介しながら解説して行きたい。

  1. カルテ
    • カルテには何が書いてあるか
    • カルテの書き方
    • カルテに使われる言語
    • カルテに使われる特殊な用語
  2. 症状が発現したら
    • 症状名について
    • 症状の内容について
    • 検査値の異常について
  3. 診断名について
    • 保険病名とは
    • 処方内容
    • 検査内容
    • 予防的投与
  4. 有害事象
    • 有害事象とは
    • どの程度から有害事象とするか
    • 本当に有害事象か
    • 因果関係の判断
    • 重症度の判断
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 蓮沼 智子 氏
    北里大学 北里研究所病院 研究部 臨床試験センター
    センター長 / 教授
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会場

芝エクセレントビル KCDホール
東京都 港区 浜松町二丁目1番13号 芝エクセレントビル
芝エクセレントビル KCDホールの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり21,000円)

全2コース申込割引受講料について

  • 全2コース割引受講料 79,800円 (税込) → 申込割引受講料 59,800円 (税込)

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