今多くの企業が医薬品開発の効率化を模索しているが、プロジェクトの効率的推進のために、プロジェクトマネージメントの組織や機能が不可欠となっている。プロジェクトマネージメントといっても製剤開発や、臨床試験から薬事申請、製造所の立ち上げ、上市準備、市販後の試験と一つの製品を取ってみても多岐にわたるプロジェクトを運営する必要があり、さらに、個々のサブプロジェクトが国際的な連携の中で行われている。
グローバル企業の多くの部門でプロジェクトマネージャーと名のつく役割やプロジェクトマネージメントのノウハウが各部門別にも必要となっている。今回は演者の業務経験から得た知識を織り込みながら、プロジェクト運営の基礎知識から、国際的なチームの中でプロジェクトを推進するチーム運営のノウハウやプロジェクトの遅延防止につながるプロジェクトマネージメントの応用知識についても解説説明する。
　また、特に中国をはじめとする近隣国との国際共同臨床試験でのコミュニケーションのポイントなども解説する。

1. イントロダクション
   • 演者自己紹介とアジェンダの紹介
   • 皆さんの課題の確認
2. プロジェクトマネージメントの基礎知識
   • プロジェクトとは何か?
   • プロジェクトマネージメントの基本ステップ
   • 基本用語の確認
3. プロジェクト計画作成の基礎
   • プロジェクトのスコープ
   • Work Break Down Structure (WBS)
   • タイムライン
   • リソース (人員) 計画
   • 所要時間の見積もり
   • 作業の前後関係
4. プロジェクトマネージメント 応用編 – 計画からの逸脱を予防するポイント –
   • プロジェクトのタイムライン管理のポイント、目の付け所
   • 組み入れ遅延/予算超過などのリスクにどう対処するのか?
   • 外注先CROのマネージメント、CRO側でのプロジェクト管理
5. 中国との共同プロジェクトを動かすうえでのポイント – チームの連携とコミュニケーションを中心に –
   • プロジェクトチーム構成と連携のポイント
   • チーム内での意思決定のプロセス
   • 海外とのコミュニケーションの問題と解決策
• 質疑応答・名刺交換