技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、既存の設備を有効活用し、改造に各種制約を踏まえた設計する手法の一つとして、封じ込めの新手法について解説いたします。
高活性物質を扱う現場では、GMP要件としての交差汚染防止と労働安全衛生上の作業員曝露防止の2つの視点から、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。
封じ込めを巡る国内外の動向、基本的な事項、リスクベースアプローチに基づく封じ込め設備の設計、設備構築事例、エンジニアリング上のポイント、OQ時に必要とされる薬塵測定のポイントを紹介する。
高薬理活性用設備については、新設とする場合のほか、既存の設備を有効活用する場合もある。
その改造に際しては、各種の制約を勘案して設計する必要がある。この目的に好適な手法の一つとして、封じ込めの新しい手法を紹介する。
また、マルチパーパス設備で高活性物質を扱う場合、交差汚染防止のためにより確実な洗浄が必要とされる。洗浄評価の新しい動き、評価の事例を紹介する。
最後に、封じ込め機器についてのリスクアセスメントについて紹介する。
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