技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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Guideline on Good Pharmacovigilance Practice
Volume 9Aに代わる市販後の安全性規制ガイドライン
欧州の新規安全性規制に関するGL (Guideline on Good parmacovigilance Practice) が2月22日付で公表された。
Volume 9Aに代わる市販後の安全性規制ガイドラインである。現在、Public Opinion募集期間ではあるが、これまでの経緯より殆どこのままでGuidelineになるものと思われる。他のICH地域には無い新しい安全性規制がある点に製薬企業は留意する必要がある。本セミナーではこのガイドラインの詳細及びポイントを解説し、欧州で医薬品を販売している (またはしようとする) 製薬企業の欧州対応・対策に役立てようとものである。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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