技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
打錠障害防止に向けた造粒、打錠操作、処方からの複合的アプローチ方法
打錠障害防止に向けた造粒、打錠操作、処方からの複合的アプローチ方法
～発生メカニズムの理解と外観品質確保～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、錠剤の基礎から解説し、打錠性を向上させるための造粒法、処方、目視検査の精度など網羅的に解説いたします。
開催日
- 2011年10月21日(金) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 製剤・錠剤製造に関連する技術者、品質管理担当者、管理者
- 製剤・錠剤製造で課題を抱えている技術者、担当者
修得知識
- 錠剤の基礎
- 打錠障害の原因と対策
- 臼杵におけるトラブルと対応策
- 口腔内崩壊錠と空隙率
- 錠剤への異物混入対策
プログラム
わが国の錠剤については、製造後に全数の外観検査が行われる。自動外観検査機が普及している現在であっても目視検査機が併用される場合が多い。
打錠障害は、錠剤の処方と臼杵の管理に由来する。錠剤内部の異物については、製造装置のユーティリティと製造環境に起因するばかりでなく、製造工程からの異物の混入も多い。口腔内崩壊錠 (OD錠) は今後ますます重要な剤形となるであろう。
- 錠剤の基本的要素 (錠剤形状の基礎知識)
- 錠剤の外観に影響を及ぼす打錠障害
- キャッピング対策
(錠剤内部の応力分布・キャッピングはなぜ起こるのか) - スティッキングの対策と刻印錠
- 撹拌造粒粒子とモットリング (錠剤表面に浮かぶ斑点)
- ラミネーション、ダイフィリング、ピッキング、チッピングの対策
- 湿式打錠法と直接打錠法 (安息角とターンテーブル撹拌装置)
- 打錠性を向上させるための造粒法
- 打錠用顆粒の処方 (成形性、流動性、崩壊度、滑沢性を付与する)
- キャッピング対策
- 滑沢剤と混合機の設定方法および混合操作の方法
- 錠剤の外観に影響を及ぼす臼杵の問題点
- 臼杵の国際標準
- 臼杵の材質について
- 臼杵の測定 (臼杵の寿命確認)
- 刻印錠母型の製作と水系コーティング方法
- 裸錠
- コーティング錠
- 口腔内崩壊錠と空隙率
- 口腔内崩壊錠の空隙率をどの程度の割合に設定すべきか
- 空隙率の計算方法
- 錠剤への異物混入防止
- 工場内に分布する昆虫の分類
- 昆虫の特性と防除方法
- 昆虫管理のバリデーション
- 製造工程で混入する異物
- 錠剤に混入する黒色異物と金属除去
- 目視検査機と自動外観検査機
- 目視検査機と自動外観検査機の概要
- 社員教育用資料の作成
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/4/16 | GMP超入門セミナー | オンライン | |
| 2025/4/16 | E&L試験の進め方および国内外の規制動向 | オンライン | |
| 2025/4/16 | 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 | オンライン | |
| 2025/4/17 | 開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法 | オンライン | |
| 2025/4/17 | 医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) | オンライン | |
| 2025/4/17 | 医薬品リスク管理計画 | オンライン | |
| 2025/4/21 | 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 | オンライン | |
| 2025/4/22 | GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2025/4/22 | E&L試験の進め方および国内外の規制動向 | オンライン | |
| 2025/4/23 | 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 | オンライン | |
| 2025/4/23 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース | オンライン | |
| 2025/4/23 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) | オンライン | |
| 2025/4/23 | 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い | オンライン | |
| 2025/4/23 | 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 | オンライン | |
| 2025/4/24 | 医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/4/24 | クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践 | オンライン | |
| 2025/4/24 | 臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 | オンライン | |
| 2025/4/25 | データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル | オンライン | |
| 2025/4/25 | 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン |