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臨床統計入門講座

臨床統計入門講座

～臨床試験における統計学的な考え方と解析のポイント～
東京都 開催 会場 開催 個別相談付き
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概要

このセミナーでは、臨床試験、特に無作為化比較試験に出てくる推定と検定の考え方を分かりやすく解説いたします。

開催日

  • 2011年4月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品開発、医療機器開発、健康食品開発の技術者、担当者
  • 医歯薬学の大学・大学院等の研究者
  • 保健科学関連の業務の担当者
  • 統計解析が必要な業務の担当者

修得知識

  • 臨床試験で使われる推定・検定の基礎
  • 臨床試験で推定・検定の使い方・応用

プログラム

　臨床試験では、新しく開発された治療法と従来の治療法との治療効果の優劣評価を統計学的な手法 (検定) に基づいて行います。また、それらの治療効果の大きさを推定値により表します。
　本講演では、臨床試験、特に無作為化比較試験に出てくる推定と検定の考え方を分かりやすく説明します。また、解析方法の説明では、SPSSなどの統計解析ソフトウエアの解析結果を例示しますので、より習得しやすい内容となっています。

  1. 無作為化臨床試験の概要
    1. 無作為化の重要性
    2. 無作為化の実践的な方法
    3. 適格条件と症例の均一性
    4. 解析対象集団 (FASとPPS)
    5. エンドポイント (評価尺度)
    6. 連続データ、2値データ、順序データ、生存時間データ
    7. 治療効果判定で用いられる統計手法
  2. 統計解析計画書
    1. 推定の考え方と使い方
    2. 95%信頼区間
    3. 有意差検定の手順
    4. 同等性の検定
    5. 有効性に関する統計解析
    6. 安全性に関する統計解析
  3. 臨床試験データの解析事例
    1. 生存時間解析
    2. 連続データの分布の比較
    3. 割合の評価
  4. 必要症例数の設計
    1. 必要症例数算出の手順
    2. 公式をつかった症例数算出の演習
    3. ソフトウエアによる症例数算出の実例
    4. さまざまな統計手法における症例数と検出力の関係
  • 質疑応答・名刺交換・個別相談
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会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2人目は無料 (2名で49,980円)
    • 案内登録をされない方、1名につき49,980円 (税込)
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