技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

スケールアップスペシャリストより経験に裏付けされたノウハウを伝授する

スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

東京都 開催 会場 開催

スケールアップの最大最速の保証、トラブルの解析方法であるスケールダウン法について基礎から解説する技術セミナー!

概要

本セミナーでは、スケールアップの基礎から、スケールアップ時におけるトラブルと対策、実験のスピードアップの方法について基礎から解説いたします。

開催日

  • 2011年1月24日(月) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 以下の業種に関連する技術者、研究者、製造・品質担当者
    • 製薬
    • ファインケミカル
    • 受託製造

修得知識

  • スケールアップの基礎
  • スケールアップでのトラブルと対策
  • 実験のスピードアップの手法
  • スケールアップにおけるポイント・ノウハウ

プログラム

  1. レベル
    • 簡単、早い、上手い、正確、安いがキーワード:
      牛丼と同じ
    • 学校で習う化学、論文の化学では製造研究は間に合わない (我々は商売の化学)
      → 勿論、指導教官によるが学校は忘れなさい
    • 普通を学ぶ:
      碁、将棋とも普通が分かれば一流、何万も定石を覚える
  2. GMPのスケールアップ定義
    • ラボ3回同じ結果、実装置3回同じ結果:
      これは論理が分からないと無理
    • 製造の理論保証がなく製造してはいけない
    • FDAはスケールアップを良く知っている
  3. スケールアップトラブルの構造
    • 同じ事をすると同じ結果
    • 違う結果だと同じ事をしていない:
      比表面積1/10が大半のトラブル原因
    • 実例6つで説明
    • スケールダウン法はスケールアップの最大最速の保証、トラブルの解析方法でもある
  4. 実験のスピードアップ
    • 研究が早く終わるし、レベルが高くなる
      スピードアップを求める事が研究員のレベルアップにつながる
    • いろいろな技術、考え方が必要
    • ブレークスルーの最大の要因:
      考えたことをすぐ試す、実験とは考えたことの証明
    • スピードアップの最大の問題は多いアイデア、早くないとアイデアも出ない
    • 楽をする、実験が大変だとスピードアップができないから、レベルも低い:
      小さな実験
  5. 晶析
    • 結晶多形の出し分け実例
    • 晶析は最近好調で5件以上解決:
      その秘訣
    • 晶析はできるだけさける:
      装置も操作も大変
  6. 取るデータ:
    当たり前のデータを揃える
    • 温度は3点1点では怖くてパイロットはできない
    • 反応形式は恒温滴下反応
    • マスバランス:
      工程でなく1操作で結論
    • 経時変化
  7. 経済性
    • 簡単、早い、上手い、正確:
      安くなる
    • 変動費と時間の経費の2つがある
    • 講演で何をして良いか分からないと良く聞かれる:
      経済計算は1つの策
    • 製造研究者はできなくてはいけない
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/26 QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 オンライン
2024/11/26 リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント オンライン
2024/11/27 医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 東京都 会場・オンライン
2024/11/27 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 オンライン
2024/11/27 治験薬GMP入門 オンライン
2024/11/27 バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 オンライン
2024/11/27 化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断/意思決定 オンライン
2024/11/27 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント オンライン
2024/11/27 医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 オンライン
2024/11/27 医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント オンライン
2024/11/27 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント オンライン
2024/11/28 ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 オンライン
2024/11/28 開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 オンライン
2024/11/28 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 オンライン
2024/11/28 化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント オンライン
2024/11/28 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント 東京都 会場・オンライン
2024/11/28 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2024/11/28 バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 オンライン
2024/11/28 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 オンライン
2024/11/28 医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 オンライン