技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本書籍は、生データの定義・品質試験の規格設定・信頼性基準、データの信頼性と適合性書面調査対応・FDA査察の試験室管理と査察対応についてまとめた一冊です。
本書籍は、2006年3月に発刊し絶版になりました、「医薬品における品質試験実施/生データの信頼性基準と適合性書面調査対応」の改訂版でございます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/11/18 | 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 | オンライン | |
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2024/11/18 | 品質管理の基礎 (4) | オンライン | |
2024/11/18 | 食品製造における品質保証の基本 | オンライン | |
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2024/11/19 | ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 | オンライン | |
2024/11/19 | ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー | オンライン | |
2024/11/19 | ヒューマンエラーがゼロになる作業管理方法「行為保証2.0」 | オンライン | |
2024/11/19 | 空調システムの維持管理とバリデーション | オンライン | |
2024/11/19 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
2024/11/19 | はじめての品質対応 / なんとか改善したい品質対応 5つのポイント | オンライン | |
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2024/11/20 | ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 | オンライン | |
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2024/11/20 | GMP監査の基礎と実践 | オンライン | |
2024/11/20 | 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 | オンライン | |
2024/11/20 | リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント | オンライン |