技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

バイアスを低減する技法

バイアスを低減する技法

東京都 開催 会場 開催

臨床統計学 関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
臨床試験デザイン入門 全3回講座 同時受講 (通常受講料 : 139,600円 → 割引受講料 84,800円)

対象セミナー

割引特典

  • 第1回と第2回参加 : 通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
  • 第1回と第3回参加 : 通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円
  • 第2回と第3回参加 : 通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円
  • アカデミー価格は、受講1日あたり10,500円になります。

開催日

  • 2013年7月19日(金) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 臨床試験関連業務に従事される方
  • 臨床論文を批判的に読みこなす力をつけたい方
  • 臨床統計に興味がある方
  • 臨床試験の解析について学びたい方

修得知識

  • 臨床試験を計画する際に必要となる統計的な概念や方法論

プログラム

『バイアスを低減する技法』

  • 対照にはベースライン対照、歴史対照、同時対照などがある
  • 同時対照以外は内的妥当性を担保できない
  • 対照治療の選択は試験計画に大きく影響を与える
  • プラセボやダブルダミーを用いる利点と欠点
  • ランダム化は群間の背景因子を均一化する
  • ランダム化は未知の因子も群間で均一化できる
  • ランダム化を行わないことは非倫理的である
  • 単純ランダム化は実際に行われることはまれである
  • 置換ブロック法と最小化法が標準的に実施される
  • 層別因子は可能な範囲で少ない方が良い
  • ランダム化は治療開始の直近に実施するのが望ましい
  • 盲検化は割付治療を知ることに伴う偏りを低減する
  • 2重盲検では患者もスタッフも割付を知ることができない
  • 盲検化が困難あるいは不可能な場合がある
  • 病理診断や画像診断を盲検化すると偏りを低減できる
  • 主要評価項目とそれ以外を明確に区別する
  • 通常、主要評価項目はただひとつに設定する
  • 評価項目をプロトコルに事前に明記する
  • 評価項目は可能な限り客観的に評価できるものにする
  • 代替評価項目によって評価に偏りが生じることがある
  • ノンコンプライアンス例の除外は結果に偏りを生じさせる
  • ITT解析はノンコンプライアンスや脱落の影響を低減する
  • ITT解析は「差がある」方のバイアスを低減する
  • ITT解析によりバイアスが大きくなることもある
  • プロトコルは「後知恵」の影響を最小限にするツールである
  • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
: 31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/5/7 安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ オンライン
2024/5/7 ベイズ統計の理論と方法 入門編 オンライン
2024/5/8 実験計画法・ベイズ最適化を用いた効率的な実験デザイン オンライン
2024/5/15 医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 オンライン
2024/5/16 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2024/5/16 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) オンライン
2024/5/17 スパース推定の本質の理解と実装応用技術への展開 オンライン
2024/5/21 官能評価の基礎と高級感の解明・商品開発への活かし方 オンライン
2024/5/21 検定・推定 (主に計量値) オンライン
2024/5/22 医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 オンライン
2024/5/22 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 オンライン
2024/5/23 ベイズ統計学の基礎と演習 オンライン
2024/5/24 技術者・研究者が基礎から学ぶ実験計画法 オンライン
2024/5/24 商品開発のための感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み オンライン
2024/5/24 ChatGPTによる「丸投げ統計解析」の実施法 オンライン
2024/5/27 体外診断薬開発における統計解析基礎講座 オンライン
2024/5/27 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2024/5/27 mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース オンライン
2024/5/27 非臨床試験における統計解析入門 オンライン
2024/5/27 統計手法の基礎 オンライン

関連する出版物

発行年月
2023/6/30 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2011/6/28 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定
2009/2/10 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書