|
2025/5/9 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |