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2026/9/17 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
化粧品・部外品製造におけるGMP対応の基礎と工場・品質監査のポイント |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/9/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/9/18 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/9/21 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
データインテグリティ & Part11セミナー |
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オンライン |
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2026/9/25 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
バイオ原薬製造施設に対するFDA定期査察への対策 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/29 |
製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV/CSA規制対応 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
形だけのQRMからの脱却 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/9/30 |
変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
データインテグリティ & Part11セミナー |
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オンライン |
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2026/10/6 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/6 |
医薬品や化粧品における経皮吸収メカニズムとデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2026/10/7 |
GMPバリデーション実務と失敗事例から学ぶ品質保証の勘所 |
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オンライン |