|
2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |
|
2026/8/14 |
ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の適正な線引き・CAPA策定・実施と形骸化防止 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
スキンケア化粧品のための乳化・可溶化技術 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
|
オンライン |
|
2026/8/18 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
化粧品・食品の使用感・食感評価のためのレオロジー活用 |
|
オンライン |
|
2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
|
オンライン |
|
2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/24 |
欧州化粧品規制の最新動向をふまえた申請・登録・当局対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
|
オンライン |
|
2026/8/25 |
欧州化粧品規制の最新動向をふまえた申請・登録・当局対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/26 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
|
オンライン |
|
2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2026/8/26 |
健康食品GMPの基本と実践 |
|
オンライン |
|
2026/8/27 |
AIを活用した化粧品処方設計と使用感評価法 |
|
オンライン |
|
2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/28 |
製造販売業者に必要となる化粧品品質監査・品質保証とその注意点 |
|
オンライン |
|
2026/8/28 |
AIを活用した化粧品処方設計と使用感評価法 |
|
オンライン |