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2025/4/22 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/30 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/7 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医薬品リスク管理計画 |
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オンライン |
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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |