技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2024年4月5日〜18日を予定しております。
お申し込みは2024年4月5日まで承ります。
本セミナーでは、医薬品の開発に活用可能なDXを概観しつつ、それぞれの現状と活用事例に加えて、今後の課題と展望について解説いたします。
リアルワールドデータ (RWD) の臨床開発での活用事例は蓄積しており、厚労省の医療DXビジョン2030のもと整備されている「全国医療情報プラットフォーム」構想では患者の医療情報は一元化され、将来的には臨床開発にとってさらに有益なデータソースとなり得る。また、インフラが整備されつつあるRWDはAIなどの最新技術を組み合わされることで、より精度の高い合成対照群や、長期の疾患進行や治療効果の予測データにも活用できる可能性がある。
さらに、新型コロナウイルスにより製薬業界でのオンライン・デジタル化は加速した。在宅の分散型臨床試験 (DCT) が注目され、デジタル技術革新により、疾患の程度や治療効果を可視化できるデジタルバイオマーカーの実装も進んでいる。
本セミナーでは、医薬品の開発に活用可能なDXを概観しつつ、それぞれの現状と活用事例に加えて、今後の課題と展望について触れる予定である。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/4/14 | CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック | オンライン | |
| 2026/4/14 | QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 | オンライン | |
| 2026/4/14 | 試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 | オンライン | |
| 2026/4/14 | 生成AI×シナリオプランニングによる研究開発テーマ・企画立案の実践 | オンライン | |
| 2026/4/14 | ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 | オンライン | |
| 2026/4/14 | GMPの基礎 | オンライン | |
| 2026/4/14 | 生成AIによるマルチモーダルデータからの情報抽出・モデリング | オンライン | |
| 2026/4/15 | 安定性試験のための統計解析 | オンライン | |
| 2026/4/15 | Pythonと生成AI/AIエージェントによるデータ分析入門 | オンライン | |
| 2026/4/15 | 洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 | オンライン | |
| 2026/4/15 | GMP実務英語 トラブル解決講座 | オンライン | |
| 2026/4/15 | 生成AI時代のPythonデータ分析 | オンライン | |
| 2026/4/16 | メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 | オンライン | |
| 2026/4/16 | MI, 生成AIを活用した材料開発の高速化、効率化 | オンライン | |
| 2026/4/16 | ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで | オンライン | |
| 2026/4/16 | 生成AIによる商標の立案・調査・出願への活用 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 生成AI時代のPythonデータ分析 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/11 | タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価 |
| 2025/5/30 | AI、シミュレーションを用いた劣化・破壊評価と寿命予測 |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/3/31 | 生成AIによる業務効率化と活用事例集 |
| 2025/2/20 | 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
| 2025/1/27 | 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート |
| 2024/11/29 | ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス |
| 2024/10/31 | 自然言語処理の導入と活用事例 |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 |
| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/8/31 | ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物 |