技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

小串 健太郎

所属

アッヴィ合同会社
開発本部
神経・精神領域開発部

役職

部長

学位

医学博士

経歴

元 大塚製薬株式会社 メディカル・アフェアーズ HEOR/RWEグループマネジャー 兼 新薬開発本部 クリニカルサイエンス中枢領域グループ1 マネジャー

これまで内資系・外資系で臨床開発業務、リアルワールドデータを用いた臨床研究、日本版HTAに対応する費用対効果分析やライセンス品のアライアンス担当などを歴任・兼任。
DIA HEORワークショップ プログラム委員長も務める (2023年10月現在)。

講演したセミナー

会場 開催方法
2024/3/27 リアルワールドデータ (RWD) と分散型臨床試験 (DCT) /デジタルバイオマーカー (dBM) の活用・事例 オンライン
2024/2/8 国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来の次世代データの活用 オンライン
2023/8/18 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 オンライン
2023/8/4 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 オンライン
2023/3/7 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性 オンライン
2023/2/24 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性 オンライン
2022/9/30 製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例 「臨床開発・PV活用編」編 オンライン
2022/8/31
2022/9/30
製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例 データベース特性・解析編 + 臨床開発・PV活用編 (2日間) オンライン
2022/1/26 臨床開発におけるリアルワールドデータ (RWD) の活用方法とその課題 オンライン
2021/9/16 製薬企業におけるリアルワールドデータ (RWD) の目的に応じた活用 オンライン