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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/8/6 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
化学プロセスのスケールアップのための化工計算入門 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/14 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
晶析プロセス設計のための化学工学計算と操作条件設定 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |