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「医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/5/21 AIを使った非線形実験計画法と実験計画法 オンライン
2026/5/21 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン
2026/5/21 はじめての薬物動態学シリーズ 全2日間セミナー オンライン
2026/5/21 はじめての薬物動態学入門 - 解析編 オンライン
2026/5/21 不良予測と予兆診断、予知保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント オンライン
2026/5/21 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 オンライン
2026/5/21 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 オンライン
2026/5/22 生成AIを用いた官能評価の設計とデータ解析・構造化 オンライン
2026/5/22 製造業の実務で使う統計・多変量解析 オンライン
2026/5/22 電子部品・機構部品の主要な故障100超のモード・メカニズムとその対策技術 東京都 会場・オンライン
2026/5/22 国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント オンライン
2026/5/22 AIエージェントの基礎と業務導入のポイント オンライン
2026/5/25 信頼性物理に基づく信頼性試験技術とワイブル解析 オンライン
2026/5/25 国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント オンライン
2026/5/25 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2026/5/25 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 オンライン
2026/5/26 医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 オンライン
2026/5/26 信頼性物理に基づく信頼性試験技術とワイブル解析 オンライン
2026/5/26 パワー半導体の先進パッケージに求められる高耐熱・信頼性実装材料・接合技術と新規材料・実装構造の開発、信頼性評価技術 オンライン
2026/5/26 生成AIとスプレッドシートのAI関数による特許調査手法 オンライン
2026/5/27 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 オンライン
2026/5/27 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント オンライン
2026/5/27 医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ オンライン
2026/5/28 医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 オンライン
2026/5/28 CAE解析入門とCAEを使った金属疲労計算 オンライン
2026/5/28 材料・分析データに活かすためのケモメトリクスの基礎と実践 オンライン
2026/5/28 ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点 オンライン
2026/5/28 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/5/28 最適な生産計画の出発点となるAI需要予測のポイント オンライン
2026/5/29 データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 オンライン

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発行年月
2013/6/1 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/6/1 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書
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2013/1/31 ヒューマンエラー対策 事例集
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/6/30 医療機器 技術開発実態分析調査報告書
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/20 コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20 マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書