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「医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2022/5/23 基礎から説明する効率的な新製品開発のための信頼性加速試験の進め方 オンライン
2022/5/23 検定・推定 (主に計数値) オンライン
2022/5/23 ミス・ロス・不良を削減する実践と継続のためのポカミスゼロへのアプローチ オンライン
2022/5/24 Excelを用いて体験する伝熱工学 オンライン
2022/5/24 ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムで学ぶ製造業における 「人工知能」の基礎および学習データ最小化ノウハウと「自動設計・仮想検査・未知の異常検知」への応用入門 オンライン
2022/5/24 FMEAのあるべき姿と活用法 オンライン
2022/5/24 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 オンライン
2022/5/25 バリデーション入門講座 オンライン
2022/5/25 治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得 オンライン
2022/5/26 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント オンライン
2022/5/26 中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 オンライン
2022/5/26 CO2分離回収技術に関連したプロセスおよびコスト計算の基礎と実例 オンライン
2022/5/26 治験におけるクオリティマネジメント (QM) の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討 オンライン
2022/5/27 賞味期限設定のための統計解析の基本とアレニウス式を用いた加速試験の進め方戦略 オンライン
2022/5/27 競合品との差別化を図るための製品ポジショニングとプロモーション戦略 オンライン
2022/5/27 ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント オンライン
2022/5/27 ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬機法・景品表示法等のグレーゾーン対応 オンライン
2022/5/27 米国経済データを取り出し、経済・金融市場動向を知る オンライン
2022/5/30 外観検査の概要、目視検査と自動検査の比較、その実際 オンライン
2022/5/30 QAが身につけておくべきデータインテグリティとCSVの実務対応と監査方法 オンライン
2022/5/30 企画から製品ができるまでのプロセスの全体像 わかっていますか? オンライン
2022/5/30 管理図 オンライン
2022/5/30 バイオ医薬品におけるCMC・CTD申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い オンライン
2022/5/30 知っておきたい機械学習を用いたデータ分析の正しい進め方 オンライン
2022/5/31 「統計的品質管理を極める」コース オンライン
2022/5/31 科学技術者のための統計入門 (はじめの一歩) オンライン
2022/5/31 失敗学 (リスクマネジメント) を活用した化粧品の品質保証 オンライン
2022/5/31 GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース オンライン
2022/6/6 Excelを使用した統計学の基礎と実践 (2日間講座) オンライン
2022/6/6 デジタル治療薬のコンセプトメイキング オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/2/28 撹拌装置の設計とスケールアップ
2022/1/12 製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/15 体温計
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
2021/2/25 CAPA規程・手順書・様式
2021/2/1 ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式
2020/11/6 QC工程表・作業手順書の作り方
2020/10/28 QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/5/29 凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/8/30 ヒューマンエラーの発生要因と削減・再発防止策
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点