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「医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/9 外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法 東京都 会場・オンライン
2026/6/9 外観検査の実務とポイント オンライン
2026/6/9 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 オンライン
2026/6/10 技術者・研究者のための実験計画法 入門講座 オンライン
2026/6/10 乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 オンライン
2026/6/10 医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 オンライン
2026/6/10 医療用テープ製剤開発の基礎と応用 オンライン
2026/6/11 SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 オンライン
2026/6/11 乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 オンライン
2026/6/11 薬物動態解析シリーズ 入門編 (3日間コース) オンライン
2026/6/11 医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 オンライン
2026/6/11 薬物動態解析入門1: コンパートメント解析 (講義と演習) オンライン
2026/6/11 医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 オンライン
2026/6/11 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2026/6/11 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) オンライン
2026/6/12 技術者・研究者のための実験計画法 入門講座 オンライン
2026/6/12 製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門 オンライン
2026/6/12 生成AIを活用したデータ分析の基礎と利用のポイント オンライン
2026/6/12 薬物動態解析入門2: 非コンパートメント解析 オンライン
2026/6/12 GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 オンライン
2026/6/12 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2026/6/15 ExcelデータをPythonで活かすデータ解析 オンライン
2026/6/15 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 オンライン
2026/6/15 ベイズ統計の基礎とデータ分析、予測への応用 オンライン
2026/6/15 統計手法の基礎 オンライン
2026/6/15 「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 東京都 会場・オンライン
2026/6/15 人間の認知限界に挑む「AI×ヒューマンエラー防止策」 オンライン
2026/6/16 ワイブル解析の基礎と結果の解釈および実務上の注意点 オンライン
2026/6/16 金属材料の疲労破壊メカニズムと疲労設計 オンライン
2026/6/17 人間の認知限界に挑む「AI×ヒューマンエラー防止策」 オンライン
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発行年月
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2013/6/1 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
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2013/1/31 ヒューマンエラー対策 事例集
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/6/30 医療機器 技術開発実態分析調査報告書
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/20 コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20 マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書
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