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2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/27 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2025/8/28 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/8/28 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/8/28 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2025/8/28 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
Excelでわかる金利ハル・ホワイト・モデルによるプライシング |
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オンライン |
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2026/3/31 |
マルチカーブのもとでわかる金利ハル・ホワイト・モデル入門 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
金利ハル・ホワイト・モデル・パック |
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オンライン |