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2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2024/5/8 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
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2024/5/8 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
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2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
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2024/5/16 |
NGSを用いたウイルス管理 |
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オンライン |
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2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/21 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2024/5/23 |
化粧品における薬機法・景品表示法・公正競争規約の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/23 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2024/5/27 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/5/27 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー |
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オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |