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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/6/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/10 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
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2024/6/11 |
分析法バリデーションにおける改訂ICH Q2, Q14の動向 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |