技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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近年発覚している検査データの改竄や検査員の無資格検査は、企業にとって多大な損失を招きます。これらの要因として、組織のマネージメントと現場のリスクに対する考えの乖離や、個々の業務に対するていねいで細かな配慮の不足があげられます。リスクに対しては、多様で細やかな視点でチェックを行うことが必要です。
本セミナーでは、FMEA等の思考ツールを使い、演習を交えながらリスクを考えます。リスク分析のポイントを知ることにより、リスクをもっと身近なものとして捉え、日常業務の中で普段からリスク対応を行えるようになることを目指します。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/3/30 | 公差設計入門 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 滅菌バリデーションセミナー | オンライン | |
| 2026/4/17 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2026/4/20 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/4/21 | 滅菌バリデーションセミナー | オンライン | |
| 2026/4/21 | 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 | オンライン | |
| 2026/4/22 | 設計思想の徹底分析から競合製品に勝る攻めの設計力養成講座 | オンライン | |
| 2026/4/22 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2026/4/23 | 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 | オンライン | |
| 2026/4/24 | FMEA・DRBFMの基礎と効率的・効果的な活用法の具体的ポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/4/27 | プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) | オンライン | |
| 2026/4/27 | 公差設計入門 | オンライン | |
| 2026/4/28 | プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) | オンライン | |
| 2026/5/11 | 設計プロセスにおけるデジタル技術と生成AIの活用法 | オンライン | |
| 2026/5/13 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/5/15 | 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 | オンライン | |
| 2026/5/18 | 本当に使えるFMEA・DRBFMの活用法 | オンライン | |
| 2026/5/21 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント | オンライン | |
| 2026/5/21 | 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 | オンライン | |
| 2026/5/29 | 導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
| 2015/10/22 | FMEA・DRBFMの基礎と効果的実践手法 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |