技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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近年発覚している検査データの改竄や検査員の無資格検査は、企業にとって多大な損失を招きます。これらの要因として、組織のマネージメントと現場のリスクに対する考えの乖離や、個々の業務に対するていねいで細かな配慮の不足があげられます。リスクに対しては、多様で細やかな視点でチェックを行うことが必要です。
本セミナーでは、FMEA等の思考ツールを使い、演習を交えながらリスクを考えます。リスク分析のポイントを知ることにより、リスクをもっと身近なものとして捉え、日常業務の中で普段からリスク対応を行えるようになることを目指します。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/11 | 設計プロセスにおけるデジタル技術と生成AIの活用法 | オンライン | |
| 2026/5/13 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/5/18 | 本当に使えるFMEA・DRBFMの活用法 | オンライン | |
| 2026/5/19 | 改正JIS、労働安全衛生法 (安衛法) 対応 GHS準拠 SDS・ラベルの超基礎講座 | オンライン | |
| 2026/5/20 | 改正JIS、労働安全衛生法 (安衛法) 対応 GHS準拠 SDS・ラベルの超基礎講座 | オンライン | |
| 2026/5/20 | 日本の薬機法改正によるRMP法制化と今後の方向性 | オンライン | |
| 2026/5/21 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント | オンライン | |
| 2026/5/21 | 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 | オンライン | |
| 2026/5/29 | 導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い | オンライン | |
| 2026/6/3 | 新たな化学物質管理の基礎と自律的管理に向けたポイント | オンライン | |
| 2026/6/4 | 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 | オンライン | |
| 2026/6/5 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント | オンライン | |
| 2026/6/19 | 品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法 | オンライン | |
| 2026/6/22 | 品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法 | オンライン | |
| 2026/6/22 | CREATE-SIMPLEによる化学物質のリスクアセスメント実践講座 | オンライン | |
| 2026/6/24 | トラブル潰しのためのFMEAとデザインレビューの賢い使い方 | オンライン | |
| 2026/6/24 | 滅菌バリデーションセミナー | オンライン | |
| 2026/6/26 | ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 | オンライン | |
| 2026/6/26 | HAZOPの実施・運営と演習を踏まえたリスク評価 | オンライン | |
| 2026/6/29 | 滅菌バリデーションセミナー | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
| 2015/10/22 | FMEA・DRBFMの基礎と効果的実践手法 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |