技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説

微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説

~「日本薬局方第17改正参考情報」 「再生医療等製品の無菌製造法に関する指針」収載~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、微生物迅速試験法の概論とその活用事例を紹介いたします。
微生物管理における微生物迅速試験法の理解を深め、指針等の考え方を学んでいただけます。

開催日

  • 2021年5月31日(月) 13時00分16時30分

修得知識

  • 微生物迅速試験法の概論と考え方
  • 微生物迅速試験法の最新情報と活用方法
  • 微生物迅速試験法に対する指針・ガイドライン等の考え方

プログラム

 無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌製品製造施設における微生物管理において、近年,微生物迅速試験法が注目されている。また日本薬局方第17改正参考情報や再生医療等製品の無菌製造法に関する指針で微生物迅速試験法が収載されたことで、実際の運用や考え方を整理する必要がある。
 本セミナーでは微生物迅速試験法の概論とその活用事例を紹介することで、微生物管理における微生物迅速試験法の理解を深め、指針等の考え方が学べます。

  1. 微生物迅速試験法概論と活用事例
    • 微生物迅速試験法概論
    • 微生物迅速試験法の活用事例
  2. 微生物迅速試験法の指針等の考え方
    • 日本薬局方 第17改正 参考情報「微生物迅速試験法」解説と考え方
    • 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針「微生物迅速試験法」解説と考え方
    • 質疑応答

講師

  • 池松 靖人
    大阪大学 大学院 工学研究科
    招聘准教授

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/20 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2026/4/21 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2026/4/21 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2026/4/22 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2026/4/24 微生物 (細菌・酵母・カビ) の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ オンライン
2026/4/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応 東京都 会場・オンライン
2026/4/27 再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 オンライン
2026/4/27 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応 オンライン
2026/4/30 化粧品の保存効力設計評価及び微生物試験とそのポイント オンライン
2026/5/7 化粧品の保存効力設計評価及び微生物試験とそのポイント オンライン
2026/5/13 バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 オンライン
2026/5/14 微生物 (細菌・酵母・カビ) の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ オンライン
2026/5/15 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/5/18 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/5/18 化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術 オンライン
2026/5/18 新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 オンライン
2026/5/19 化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ オンライン
2026/5/20 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 オンライン
2026/5/20 医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント オンライン
2026/5/21 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン