技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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再生医療等製品 (ヒト細胞加工製品) の製造管理と品質管理の基準 (GCTP省令) では、多様な原料細胞源 (自己/同種由来や人工/体性、幹/体細胞の細胞選択性) に依存する複数の製品形態があり、運用の考え方が非常に煩雑である。
そこで本講では、想定される想定細胞源を管理体系の違いで区分し、それぞれでの品質確保の要点や適格性評価方法を、できる限りわかりやすく概説する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/7/16 | 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 | オンライン | |
| 2026/7/17 | 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 | オンライン | |
| 2026/7/22 | 無菌医薬品GMP入門 | オンライン | |
| 2026/7/22 | 再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 | オンライン | |
| 2026/7/29 | 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 | オンライン | |
| 2026/7/29 | 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 | オンライン | |
| 2026/7/30 | 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ | オンライン | |
| 2026/8/5 | 再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 | オンライン | |
| 2026/8/6 | 医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 | オンライン | |
| 2026/8/6 | 動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計 | オンライン | |
| 2026/8/10 | 医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 | オンライン | |
| 2026/8/18 | 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 | オンライン | |
| 2026/8/19 | 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 | オンライン | |
| 2026/8/20 | 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ | オンライン | |
| 2026/8/24 | 動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計 | オンライン | |
| 2026/9/15 | 再生医療等製品製造所におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応と査察対応 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/5/30 | 世界の次世代細胞培養 最新業界レポート |
| 2025/3/31 | 培養細胞が拓く創薬の今 |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2023/4/26 | 微生物、動物/植物細胞を培養するバイオリアクター:設計とスケールアップの基礎 |
| 2022/11/30 | バイオプロセスを用いた有用性物質生産技術 |
| 2022/3/31 | 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
| 2021/10/29 | マイクロバイオームの最新市場動向とマーケティング戦略 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2018/10/31 | 細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
| 2017/12/27 | 生体吸収性材料の開発と安全性評価 |
| 2016/12/16 | バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線 |
| 2014/1/30 | 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/1/30 | 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |