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「臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/5/12 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2026/5/12 バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) オンライン
2026/5/13 ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 オンライン
2026/5/14 図解と演習で学ぶ実験計画法入門 オンライン
2026/5/14 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/14 表面分析 (XPS/TOF-SIMS) の使い分けとデータ解釈実務 オンライン
2026/5/15 技術者・研究者が学ぶプロンプトエンジニアリング (データ分析への活用) オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/18 技術者・研究者が学ぶプロンプトエンジニアリング (データ分析への活用) オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/20 NMRの基礎講座 オンライン
2026/5/20 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/20 Excelを用いた基本統計解析手法の進め方 オンライン
2026/5/21 Pythonデータ分析実践講座 (入門編) オンライン
2026/5/21 最新動向を俯瞰的に学び、データサイエンティスト/材料開発者が知っておくべき基礎 オンライン
2026/5/22 生成AIを用いた官能評価の設計とデータ解析・構造化 オンライン
2026/5/22 製造業の実務で使う統計・多変量解析 オンライン
2026/5/22 Pythonデータ分析実践講座 (入門編) オンライン
2026/5/25 XPS (X線光電子分光法) の基礎と応用 オンライン
2026/5/26 XPS (X線光電子分光法) の基礎と応用 オンライン
2026/5/28 材料・分析データに活かすためのケモメトリクスの基礎と実践 オンライン
2026/5/28 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 オンライン
2026/5/29 分析におけるスペクトル解析の基本から応用テクニック・ノウハウ オンライン
2026/5/29 抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 オンライン
2026/5/29 Excelを用いた基本統計解析手法の進め方 オンライン
2026/5/29 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 オンライン
2026/5/29 ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 オンライン
2026/6/2 生成AIを用いた官能評価の設計とデータ解析・構造化 オンライン
2026/6/2 Pythonによるデータ解析の基礎と実務への応用 オンライン
2026/6/3 生成AIを活用したデータ分析の基礎と利用のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/3/31 ベイズ最適化の活用事例
2023/12/27 キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/6/30 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2019/2/28 においを "見える化" する分析・評価技術
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書