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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/13 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/6/14 |
化粧品の品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応 |
千葉県 |
オンライン |
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2024/6/14 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/14 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
日焼け止めの評価手法と製剤化技術 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
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2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/19 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領 (手引き) の活用法 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
中国NMPA登録/登記申請の基礎および台湾化粧品申請・PIFのポイント |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |