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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/4/22 |
未知の異常も検知する人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用入門 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
官能評価の基礎と評価用アンケート作成と解析のポイント |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/4/23 |
希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/24 |
品質とトラブル時のコストを考慮した「開発時の安全係数」と「量産時の検査基準」の決め方 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/24 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方 |
東京都 |
会場 |
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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
Excel業務の改善術入門 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |