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希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略

希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略

~薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・作成時のポイント~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントについて、事例を交えて解説いたします。

開催日

  • 2025年4月24日(木) 10時30分16時30分

修得知識

  • 日本の希少疾病用薬の指定制度や各種支援制度
  • 新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に関連するインセンティブ
  • 希少疾病用医薬品の薬価算定の実態と留意点
  • 適正利潤確保のための薬価戦略のポイント

プログラム

 希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説する。

  1. 希少疾病用医薬品を取り巻く環境動向
    1. 希少疾病用医薬品の定義と指定要件
    2. 希少疾病用医薬品に対する様々な支援措置
    3. 希少疾病用医薬品の指定及び承認件数の推移
  2. 新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に対するインセンティブ
    1. 類似薬効比較方式
    2. 原価計算方式
    3. 補正加算
    4. 原価計算の場合の製品総原価の開示度に応じた加算係数
    5. 外国平均価格調整
    6. 新薬創出等加算
    7. 費用対効果評価 (HTA)
    8. 原価計算方式の場合の特例的な取扱い
    9. 既収載品の薬価改定時の加算
    10. 2024年薬価制度改革の概要 (希少疾病用薬に関連する項目)
  3. 希少疾病用医薬品の薬価算定の実際
    1. 過去2年間の希少疾病用医薬品の薬価算定状況とその分析
    2. 原価計算方式の仕組みと留意点
    3. 費用査定のポイント (計上が認められない費用)
    4. 外国平均価格調整の仕組みと外国価格の重要性
    5. 市場拡大再算定ルールとその適用状況
  4. 適正な利潤確保のための薬価戦略
    1. 新薬の薬価申請プロセスと作成・提出すべき資料
    2. 当局との薬価交渉の実際と効果的に進めるためのポイント
    3. 想定薬価算出の基本的プロセス
    4. 適正な利潤獲得のための薬価戦略のポイント
  5. 質疑応答

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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