|
2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクターコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
設備のバリデーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |