|
2025/3/18 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクターコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
設備のバリデーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |