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2024/5/27 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
信頼性物理に基づく信頼性試験技術 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決 |
東京都 |
オンライン |
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2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/3 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |