技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

~香粧品用原料規格作成の初歩から医薬部外品原料規格の読み方までを含めて解説~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、医薬部外品原料規格2006の概要から解説し、原料規格作成の手順を詳解いたします。

開催日

  • 2015年9月9日(水) 13時00分16時30分

修得知識

  • 医薬部外品原料規格2006の概要
  • 原料規格作成の手順

プログラム

香粧品 (化粧品及び薬用化粧品等) 等の原料の規格管理は、いわゆる化粧品の規制緩和まで公定書 (及び別紙規格) で行われてきた。規制緩和後、化粧品に限っては、原則企業責任となった。現在も香粧品等の原料規格に利用されている、薬品化粧品等の規格である医薬部外品規格2006の変遷と使われ方を概説し、香粧品の原料規格作成について手順を追って解説する。香粧品メーカー、製販売元管理者及び原料業者の観点で当局の視点を交えて説明する。
  1. 近年の事故事例を用いて・・・
    1. 新規原料を使うとは、
    2. 原料規格の意義
  2. 原料規格作成の考え方と利用できる情報
    1. 原料規格の考え方―――化粧品原料の規格作成の手引き
    2. 医薬部外品原料規格2006と上記手引きの参考規格の比較
    3. 日本薬局方・食品添加物公定書をどう参考にするか影響は・・・
  3. 医薬部外品原料規格2006の歴史及び構成の概要説明
  4. 医薬部外品原料規格2006の補強としての「Q&A」の作成経緯から概要
  5. 原料規格作成の手順
    1. 原料について情報 (技術情報、類似した規格)
    2. 経時的変化を含む追加原料分析
    3. 規格項目及び試験方法の選択
    4. 原料規格の検証
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 佐藤 信夫
    公益社団法人日本毛髪科学協会
    事務長

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/5/28 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/5/29 化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント オンライン
2026/5/29 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/6/1 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/6/4 化粧品の輸出時に押さえるべき海外主要国規制の動向と登録・申請時に必要な届け出情報作成手順 オンライン
2026/6/5 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン
2026/6/9 現場作業員のための化粧品GMP オンライン
2026/6/9 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/6/17 化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 オンライン
2026/6/18 化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 オンライン
2026/6/18 化粧品の輸出時に押さえるべき海外主要国規制の動向と登録・申請時に必要な届け出情報作成手順 オンライン
2026/6/19 化粧品GMP対応と品質保証のポイント・Q&A 千葉県 会場
2026/6/19 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント オンライン
2026/6/23 経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 オンライン
2026/6/24 化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 オンライン
2026/6/24 グローバル市場に向けた化粧品開発で抑えておきたい各国の規制と最新動向 オンライン
2026/6/26 第十九改正日本薬局方 変更点と実務対応 オンライン
2026/6/29 スキンケア化粧品処方設計の進め方とトラブル対応 オンライン
2026/6/30 スキンケア化粧品処方設計の進め方とトラブル対応 オンライン
2026/7/1 試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 オンライン