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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/7 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/19 |
化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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2026/5/21 |
健康食品GMP入門と実務対応講座 |
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2026/5/22 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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2026/5/22 |
バーチャル (架空の製造所) で学ぶGMP監査 |
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オンライン |