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2025/8/1 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
オンライン |
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2025/8/4 |
国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/8/12 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |