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2026/7/31 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/4 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
化学プロセスのスケールアップのための化工計算入門 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/14 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
晶析プロセス設計のための化学工学計算と操作条件設定 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践実務まで |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |