技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

～制度の枠組みと今後の展望を読み解く / 制度設計の「なぜそうなっているのか」を行政官の視点で解説 / 医薬品・医療機器・体外診断薬・再生医療等製品それぞれの制度的特徴と課題 / 保険収載に向けた企業のアプローチと行政との対話のあり方～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度について取り上げ、保険制度の基礎と制度設計の背景、行政官の意思決定プロセスとその論理、保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点について詳解いたします。

配信期間

  • 2025年12月19日(金) 12時30分 ～ 2025年12月31日(水) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2025年12月26日(金) 16時30分

受講対象者

  • 医療機器・体外診断薬・再生医療等製品の開発・薬事・マーケティング・保険戦略担当者
  • 医療政策・制度設計に関心のある研究者・事業企画担当者
  • 保険収載を目指すスタートアップ・ベンチャー企業の関係者

修得知識

  • 保険制度の基礎的理解と制度設計の背景
  • 行政官の意思決定プロセスとその論理
  • 保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点

プログラム

講演の趣旨

  • 保険制度の背景・目的・運用実態を学ぶ
  • 元厚労省経験者の視点から、企業が制度をどう捉え、どう活用すべきかを理解する
  • 保険収載に向けた戦略立案に必要な「制度の読み方」「行政との向き合い方」を習得する

講演のポイント

  • 制度設計の「なぜそうなっているのか」を行政官の視点で解説
  • 医薬品・医療機器・体外診断薬・再生医療等製品それぞれの制度的特徴と課題
  • 保険収載に向けた企業のアプローチと行政との対話のあり方
  1. 診療報酬の全体像
    1. 日本の医療保険制度の基本構造
    2. 診療報酬改定のプロセスと関係者の役割
  2. 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の保険制度概要
    1. 医薬品の薬価制度
    2. 医療機器の保険制度
    3. 体外診断用医薬品の保険制度
    4. 再生医療等製品の保険制度
    5. 各製品カテゴリーにおける保険制度における論点・議論のトレンド
  3. 保険適用に関する行政官の考え方・コミュニケーションの実際と留意点
    1. 保険戦略立案におけるポイント
    2. 保険収載における行政との対話のあり方
    3. コミュニケーションの成功・失敗要因
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年12月19日〜31日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/21 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 オンライン
2026/9/21 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 オンライン
2026/9/21 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 オンライン
2026/9/24 注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 オンライン
2026/9/24 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 オンライン
2026/9/24 読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 オンライン
2026/9/24 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ オンライン
2026/9/24 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 オンライン
2026/9/24 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント オンライン
2026/9/24 ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ オンライン
2026/9/25 小型・高機能触覚センサ技術の最新研究開発動向 オンライン
2026/9/25 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 オンライン
2026/9/25 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 オンライン
2026/9/25 AI医療機器・SaMD/IVDの承認後戦略 オンライン
2026/9/25 GMP監査の基本と実践 オンライン
2026/9/25 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用 オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/25 エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 オンライン
2026/9/28 バイオ原薬製造施設に対するFDA定期査察への対策 オンライン
2026/9/28 改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント オンライン
ページのトップヘ