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医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法

医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法

～結晶多形が物性に与える影響 / 非晶質の物理安定性に与える影響とその制御法～
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概要

本セミナーでは、医薬品開発における結晶多形・非晶質について取り上げ、結晶多形・非晶質の基礎から解説し、結晶多形が物性に与える影響、非晶質の物理安定性に与える影響とその制御法について解説いたします。

配信期間

  • 2025年10月28日(火) 13時00分 ～ 2025年11月6日(木) 16時00分

お申し込みの締切日

  • 2025年11月4日(火) 16時00分

受講対象者

  • 製薬および関連企業において物性評価、製剤開発、CMC業務に従事する研究者

修得知識

  • 結晶多形の学術的理解
  • 結晶多形の評価法
  • 結晶多形が物性に与える影響の把握
  • 非晶質の学術的理解
  • 非晶質の物理安定性に与える影響の理解とその制御法

プログラム

　最近の医薬品化合物はほぼ全てが複数の結晶形を有しており、製品化に際してその厳密な制御は不可避である。結晶形の同定や多形転移挙動の把握などは複雑なことがあり、それに対処するためには結晶多形を学術的に理解しておく必要がある。また結晶多形が物性にどのように影響するかも理解しておかなければならない。結晶多形のひとつである非晶質は難水溶性薬物の溶解性改善手段として有用であるが、その能力を最大限に発揮するため、また保存安定性を確保するためには、やはり学術的基礎が必要となる。
　本講演では結晶多形、非晶質について、その基礎や評価法を、サイエンスと実務の両方の視点から詳細に解説する。

  1. 物性評価概論
    1. 物性評価の重要性
    2. Biopharmaceutical Classification SystemとDose Number
    3. 溶解度と膜透過
  2. 結晶多形の基礎
    1. 結晶多形評価の必要性
    2. 結晶多形の熱力学
    3. モノトロピー転移とエナンチオトロピー転移
    4. 結晶多形が物性におよぼす影響
  3. 結晶多形の評価法
    1. 各種機器分析
    2. 熱力学的安定性の評価
    3. 可逆的転移と不可逆的転移
    4. みかけの転移温度と熱力学的転移温度
    5. 溶媒媒介転移
    6. 結晶転移温度の求め方
    7. 塩による物性改善
    8. 共結晶
  4. 水和物
    1. 水和の種類
    2. 水和の評価法
    3. 水和物の評価例
  5. 非晶質
    1. 非晶質とは
    2. 非晶質薬物の結晶化
    3. 結晶化傾向
    4. 結晶化度の評価法
    5. 結晶化のバラツキの要因
    6. 結晶化に対する表面の影響
    7. 非晶質薬物の溶解挙動
    8. 固体分散体の製造法
    9. 製造法の違いが固体分散体の構造と物性に与える影響
    10. 固体分散体評価例
    • 質疑応答
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年10月28日〜11月6日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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