ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方

～DI対応・LIMS/ELNの活用・ペーパーレス化・AI活用を見越したDX～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、電子実験ノート (ELN) や研究機器データ管理システム (SDMS) の導入・活用について取り上げ、研究や生産活動における情報管理体制、電子的ツールを用いることによる利点、運用における紙と電子の違い、情報管理によるDX (Digital Transformation) の進め方、選定や導入において想定される課題について解説いたします。

配信期間

2025年6月11日(水) 10時30分～ 2025年6月24日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

2025年6月11日(水) 10時30分

修得知識

LIMSを導入運用するうえでの留意点
AIを活用できるようにしておくための準備
目覚ましい進展をとげている電子的な情報管理システムの概要と利点
製造系企業が遵守すべき近年変化しつつあるコンプライアンス絡みの案件
電子情報管理体制の構築と運用において遭遇する落とし穴と対応策

プログラム

　製薬系企業では従来から製品規格に関わる情報に対して厳格な管理が要求されてきた。さらに近年は非製薬系分野でも程度の差こそあれ厳密性への対応が必要とされつつある。どのようにして業務効率化を進めながら情報管理を行うのか、DXを進めながら近い将来にAIをどう活用するか、などがさまざまな部門での課題になっている。
　すでにELNなどの電子情報管理ツールを導入して活用している事例におけるその経緯や課題を基に、これから導入やさらなる展開を進めようとする機関がどういう要点に留意していかなければならないかを紹介する。

製造や研究現場の情報を管理する必要性
1. 情報を管理する目的と恩恵
2. 情報管理における不正を防止するには
3. DI (Data Integrity) とは
4. 非製薬部門におけるDI
情報管理における電子化の重要性
1. 製造・研究情報管理における電子化の流れとメリット
2. 製造や研究現場で使われる電子情報管理システムの種類
3. 電子化によるDIの追求
4. CSV (バリデーション) の必要性と進め方
5. 監査証跡と電子署名
6. 知財保護と品質保証での電子署名の位置づけの違い
LIMSの運用
1. LIMSの特徴
2. LIMSの運用が適する業務分野や業態
3. LIMSを導入運用するうえでの留意点
測定機器データの保全管理
1. 測定機器データの管理における特徴
2. 測定機器データの集中管理の方策と要点
3. システム化による利点
ELNの運用
1. ELN発祥の経緯と歴史
2. ELN運用が適する業態と使われ方
3. 従来ELNが展開しづらかった部門の特徴
4. ELN運用で実感したメリットとデメリット
5. ELNシステムの今後の展望
クラウド系システムの出現
1. オンプレミスとクラウドの差
2. 信頼性対応におけるクラウドの位置づけ
3. クラウド (パブリック) が適する活用形態
4. クラウドシステムによる恩恵と限界
AIの活用を見据えて
1. AIに期待されているもの
2. AIがもたらすであろう製造や研究現場におけるDX
3. AIを活用できるようにしておくための準備
電子情報管理体制の構築と運用において遭遇する落とし穴と対応策
1. 安易なトライアル
2. 紙と電子の違いに対する根本的な理解不足
3. 効率化向上をはばむ障壁
4. 情報活用への期待倒れ
5. 管理水準向上の思い込み
6. 要求仕様の設定と改訂
7. 使用環境の整備
8. 運用監視の重要性

質疑応答

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講師

島本哲男氏
ラボコンサルテーション株式会社

代表取締役

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38,200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2025年6月11日〜24日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2025/8/8	医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策	オンライン
2025/8/8	ケモインフォマティクスにおけるデータ収集の最適化と解析手法	オンライン
2025/8/8	コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法	オンライン
2025/8/8	エッジコンピューティングの基礎と効果的な活用法	オンライン
2025/8/12	Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用	オンライン
2025/8/15	GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理	オンライン
2025/8/18	製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理	オンライン
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間)	オンライン
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門	オンライン
2025/8/18	ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用	オンライン
2025/8/18	AI特許調査ツールの選定基準と導入、運用のポイント	オンライン
2025/8/18	技術マーケティングを活用した新規R&Dテーマ発掘と商品コンセプトの創出	オンライン
2025/8/18	拒絶理由通知対応の基本と生成AI等のツールを活用した効率化	オンライン
2025/8/18	GVP実践講座	オンライン
2025/8/18	市場分析・競合他社 (ベンチマーキング) 分析と情報収集の進め方	オンライン
2025/8/18	国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策	オンライン
2025/8/18	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成	オンライン
2025/8/19	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識	オンライン
2025/8/19	ChatGPTを使ったPythonプログラミングの実践講座	オンライン
2025/8/19	海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座	オンライン

発行年月
2009/2/10	臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2008/10/23	実践ベンダーオーディット実施の手引き
2007/3/16	臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

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